Подготовлено Минпромторгом Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 22 декабря прошлого года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“».
Расходы, связанные с проведением уполномоченным заведением инспектирования иностранного производителя, осуществляются за счет средств иностранного производителя, размер этих расходов определяется в соответствии с законодательством РФ об организации представления государственных и муниципальных услуг.
Премьер Д. Медведев подписал распоряжение «О порядке определения соотношения поставщиков лекарственных средств условиям правил соответствующей производственной практики».
Новый порядок инспектирования поставщиков фармацевтических средств предполагает, что русские учреждения за эту процедуру не заплатят ни копейки. Проверка должна быть проведена в срок, не превышающий 160 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
Российские производства не будут тратить на инспекцию собственные средства. С учётом изменений, внесённых в Федеральный закон (статьи 18 и 29), которые вступают в силу с 1 января 2016-ого года, при национальной регистрации лечебного препарата для медицинского использования и ее подтверждении зарубежному производителю необходимо представить копию заключения, выданного уполномоченным органом. Зато заграничным производителям фармацевтических средств придется раскошелиться.
По плану в следующем году инспекция предстоит 684 лечебным препаратам для медицинского использования.
Популярные Статьи
НБУ снизил курс гривни до 26,81 грн/долл
Наличный доллар держит курс выше 27 грн, обменки снизили маржу — на закупке североамериканская валюта поднялась в цене на 20 копеек.2998,2613 грн за 100 евро.Данные об официальном курсе, установленном..
Ниссан Qashqai обновился и получил автопилот
Кроме того, как утверждают в японской компании, профессионалы поработали над повышением качества отделочных материалов. Головная оптика осталась прошлой формы, однако секции светодиодных ходовых огней..
Инвесторы подадут против Фольксваген иски на 40 млрд евро
Инвесторы угрожают автомобилестроительному производителю Фольксваген иском на 40 млрд евро. Юристы оценивают утери собственных клиентов в 40 млрд евро.Как информирует РБК ссылаясь на газету The Telegr..
МИД РФ и «Газпром нефть» подписали соглашение о сотрудничестве
Министр подчеркнул, что приоритетом РФ является развитие «государственно-частного партнёрства в сфере энергетики».МИД РФ и «Газпром нефть» заключили соглашение о сотрудничестве. «Сегодня мы поставили ..