«Принятие проекта распоряжения будет содействовать усовершенствованию процедуры госрегистрации лекарств в Украинском государстве, а именно несомненно поможет облегчить регистрацию лекарств, которые зарегистрированы компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, ЕС и уменьшить срок принятия решения о регистрации фармацевтического средства, либо об отказе в его регистрации до 10 дней», — сказала и.о. министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун.
Данным законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в МЗ для регистрации фармацевтических средств. Кроме заявления и платы за регистрацию, нужно предоставлять материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
Сегодня, руководство приняло распоряжение об упрощенной регистрации лекарственных средств, проект которой на рассмотрение КМУ вынесла и.о. министра здравоохранения Ульяна Супрун, сообщает корреспондент УНН.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а кроме этого за централизованной процедуре в ЕС.
Также, прибавила Супрун, это позволит улучшить доступ пациентов к лечебным средствам и улучшить бизнес-климат в государстве в сфере регистрации лекарственных средств путем уменьшения регуляторной нагрузки.
«Наша задача — принять все нужные решения руководства, чтобы украинцы получили большой спектр качественных фармацевтических средств и была уменьшена цена».
Напомним, в государстве Украина может достаточно серьезно упростится регистрация новых фармацевтических средств.
По утверждению премьера, «в ближайшие месяцы это должно произойти».